单选题下列说法不正确的是{{U}} {{/U}}

A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录
C.每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常程序处理
D.配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续
E.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

A
B
C
D
E

【正确答案】 A

【答案解析】[解析] 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：配制管理 [知识点] 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：总则