单选题
按照《药品生产质量管理规范》规定,无规定使用期限的物料,其储存期一般不超过
A、
1年
B、
2年
C、
3年
D、
4年
E、
5年
【正确答案】
C
【答案解析】
本题考查GMP相关知识。 按照《药品生产质量管理规范》规定:第四十五条物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年,期满后应 复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。第六十八条……批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其批生 产记录至少保存三年。第七十八条销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其销售记录应保存三年。
提交答案
关闭