《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及制剂和中药人工制成品。《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种申请条件包括：对特定疾病有特殊疗效的；用于预防和治疗特殊疾病的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。