多选题
以下由省级药品监督管理部门审批的事项包括
A、
变更生产药品已获批准证明文件
B、
变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C、
变更零售企业《药品经营许可证》登记事项
D、
变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
【正确答案】
B、D
【答案解析】
[解析] 考查药品经营许可事项和登记事项变更、医疗机构制剂许可事项变更、药品批准证明文件变更。选项A是由国家药品监督管理部门负责,选项C是由县级以上药品监督管理部门负责。
提交答案
关闭