B型题

[A].已有国家标准药品的申请

[B].进口药品申请

[C].非处方药的注册申请

[D].药品的再注册

[E].新药技术转让

问答题

新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是______

【正确答案】

E

【答案解析】

问答题

对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是______

【正确答案】

E

【答案解析】

问答题

经国务院药监管理部门确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证,给药途径和给药剂量的药品注册申请是______

【正确答案】

E

【答案解析】

问答题

境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是______

【正确答案】

E

【答案解析】