【案例】
    近年来，药害事件频发，但是被追究刑事责任的涉事药企直接相关责任人却只占极少数。而从目前情况来看，药监局对药品生产监管力度并不够，以胶囊生产为例，由于工业明胶与正规食用明胶价格相差很多，一些企业为了节省成本，就会采用工业明胶。一位胶囊销售经理透露他们企业要放一部分好胶以防药监局抽检，“药监局过来，要看你这个正牌的胶有没有。看过以后就可以了。除了对付药监部门的检查之外，这种白袋子工业明胶在使用中，都是按不同比例掺到合格食用明胶中使用。”
    相对于大多为“作坊式”运营的明胶生产企业，很多大的药企质量监督系统也不完善。
    一位医药行业资深专家则称，“我国对药材和药用辅料监管缺位的情况，直至近期新版GMP(药品生产质量管理规范)开始执行后，才有所缓解。”但是，该规范并非强制执行文件，而是指导性文件。除此之外，目前还没有出台其他针对药用辅料生产管理的相关成文文件。
    对此，中国药学会医药政策研究中心执行主任、会长宋瑞霖称：“法规执行并不健全，而且截至目前一直没有对生产医用辅料实施过程管理。”
    在“毒胶囊”事件中，制售假药具有跨地域特征，工业明胶来自河北，胶囊生产地在浙江，成品则销往吉林、四川、青海等地药厂。要打击这类具有流动性和隐秘性的违法行为，必须由各地药监部门共同调查和联合执法。另外，由于药品价格与民生息息相关，物价部门试图通过三番五次的“降价令”平抑药价，但这一政策并不符合我国医药产业“数量多、规模小、分布散、集约化程度低”的格局。不合理的定价机制，使制药企业为降低成本铤而走险。
    1998年国家药监局成立以来，在“全国药监是一家”的口号下，各地药监部门通力合作，制售假药行为在我国一度得到有效遏制。然而，2008年调整药监部门省以下垂直管理后，我国假药问题开始反弹，且有愈演愈烈的趋势。要改变这一局面，不能仅做小修小补，而需要完善药品监管的顶层设计。理顺药品监管体制，基层药品安全监管只能加强、不能削弱。可考虑将“药品安全控制指标体系”作为约束性指标纳人地方政府政绩考核。根据“药品生产企业所在地为主，经营、使用环节为辅”的原则，将地方政府负总责的制度安排落到实处。这相当于向各利益相关方提供可信的承诺，在激励机制上杜绝“商业利益优于公共利益”等情况。

问答题   请归纳概括我国药品安全领域存在的问题。

问答题   请谈谈如何解决我国药品安全领域存在的问题。