单选题
  • A.法律
  • B.行政法规
  • C.地方性法规
  • D.部门规章
单选题 《药品管理法实施条例》在我国药品管理法律体系中属于
【正确答案】 B
【答案解析】
单选题 《中华人民共和国药品管理法》在我国药品管理法律体系中属于
【正确答案】 A
【答案解析】
单选题 《药物非临床研究质量管理规范》在我国药品管理法律体系中属于
【正确答案】 D
【答案解析】[解析] 我国药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件。根据下表内容可得,第一~第三小题的最佳答案分别为B、A、D。
我国药品管理法律体系
项目 内容
法律
与药品监督管理职责密切相关的法律主要有2部,包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国禁毒法》;与药品管理有关的法律有《中华人民共和国刑法》、《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国专利法》等
行政法规
国务院制定、发布的药品管理行政法规主要有10部,包括《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》、《戒毒条例》、《易制毒化学品管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》、《血液制品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《野生药材资源保护管理条例》等
地方性法规
药品管理地方性法规主要有:《吉林省药品监督管理条例》、《江苏省药品监督管理条例》、《山东省药品使用条例》等
部门规章
药品管理现行有效的主要规章有20多部,包括《药品注册管理办法》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《中药材生产质量管理规范》、《生物制品批发管理办法》等
地方政府规章
药品管理相关的地方政府规章主要有:《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》、《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》等
相关国际条约
1985年我国加入《1961年麻醉品单一公约》和《1971年精神药物公约》等