多选题医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )

A、制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录
B、物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录
C、配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录
D、留样观察制度和记录
E、制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录

【正确答案】 A、B、C、D、E

【答案解析】[知识点] 《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：文件