单选题
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
A、
初审和现场核查
B、
第二次技术审评
C、
生产现场检查
D、
标准品审查
E、
GAP
【正确答案】
A
【答案解析】
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行初审和现场核查。第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
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