多选题
注射用无菌粉末的质量要求包括( )。
A、
粉末无异物,配成溶液或混悬液后澄明度检查合格
B、
粉末细度或结晶度应适宜,便于分装
C、
无菌、无热原
D、
冻干制品是完整块状物或海绵状物
E、
不溶性微粒、装量差异、含量均匀度等检查符合规定
【正确答案】
A、B、C、D、E
【答案解析】
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