单选题
医疗机构制剂批准文号有效期届满需要继续配制的,申请人按照原申请配制程序提出再注册申请的时间应当在
A.有效期届满前1年
B.有效期届满前2个月
C.有效期届满前3个月
D.有效期届满前6个月
A
B
C
D
【正确答案】
C
【答案解析】
[解析] 本题考查医疗机构制剂批准文号的再注册申请时限。《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定医疗机构制剂批准文号有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。故本题正确答案为C。 [考点] 医疗机构自配制剂注册和品种范围。
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