单选题 医疗机构制剂批准文号有效期届满需要继续配制的,申请人按照原申请配制程序提出再注册申请的时间应当在
  • A.有效期届满前1年
  • B.有效期届满前2个月
  • C.有效期届满前3个月
  • D.有效期届满前6个月
【正确答案】 C
【答案解析】[解析] 本题考查医疗机构制剂批准文号的再注册申请时限。《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定医疗机构制剂批准文号有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。故本题正确答案为C。 [考点] 医疗机构自配制剂注册和品种范围。