多选题 申请进口药品分包装,应当符合的要求包括______
  • A.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
  • B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
  • C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
  • D.接受分包装的药品生产企业,应当持有《药品生产许可证》
  • E.该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
【正确答案】 A、B、C、D、E
【答案解析】