单选题
关于人体实验,1996年国际会议上通过的《临床实验指南》中指出:“知情同意是一个过程,个人通过这个过程在了解了决定参与实验所有相关方面之后,自愿表达他或她参加该项实验的意愿。”美国伦理顾问委员会也特别指出:“必须区分同意的文件和同意的过程,不能允许文件本身成为过程。”
下面的选项中,与上文内容在理解上不相符合的是:
A.受试者是否了解应该知道的实验相关内容
B.人体实验冒险的程度应该超越所研究问题的人道主义的重要性
C.受试者是否了解自己在参与实验过程中的权益
D.是否是在完全不受胁迫、欺骗的情况下做出是否同意参加实验的决定
A
B
C
D
【正确答案】
B
【答案解析】
[解析] 分析可知,“个人通过这个过程在了解决定参与实验所有相关方面之后”中的“实验所有相关方面”应包括A项“应该知道的实验相关内容”以及C项“参与实验过程中的权益”。由“必须区分同意的文件和同意的过程,不能允许文件本身成为过程”可知,“同意的过程”是受试者自愿同意参加试验的证明,D项正确。故本题答案为B。
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