A型题

药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。

单选题

以上行为不受《药品管理法》约束的是( )。

【正确答案】 D
【答案解析】

解析:《药品管理法》第四十二条规定:国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。A医生的自用行为纯属个人行为,《药品管理法》没有规定。

单选题

根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项是( )。

【正确答案】 D
【答案解析】

解析:医疗机构配置制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》及其实施条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

单选题

关于毒性药品的管理,错误的是( )。

【正确答案】 A
【答案解析】

解析:毒性药品年度生产计划由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定。

单选题

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是( )。

【正确答案】 D
【答案解析】

解析:《国家基本药物目录管理办法(暂行)》第五条规定:国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。