依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
解析：药s品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。