B型题

A、境内第一类医疗器械 B、境内第二类医疗器械 C、境内第三类医疗器械 D、境内第四类医疗器械

问答题

向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

【正确答案】A
【答案解析】

境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国务院药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

问答题

由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

【正确答案】A
【答案解析】

境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国务院药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

问答题

由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案的是

【正确答案】A
【答案解析】

境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国务院药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。