多选题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下药品需特殊审评审批的有
【正确答案】
A、B、C
【答案解析】[解析] 考查药品特殊审批。其一,创新药包括:防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药,列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品,转移到境内生产的创新药和儿童用药,以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药。选项A、B、C在特殊审评审批范围内。其二,加快临床急需新药的审评审批,申请注册新药的企业需承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。选项D说法不在特殊审评审批范围内。