单选题
《药品生产许可证》有效期为______年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证机构应当在许可证有效期届满前______个月申请换发。
A、
4;6
B、
5;6
C、
3;12
D、
4;12
【正确答案】
B
【答案解析】
[解析] 依据《药品管理法实施条例》第八条规定,《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
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