选择题   某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。
单选题     上述信息中批号为20023的碳青霉烯类抗菌药物是
 
【正确答案】 A
【答案解析】[考点] 本题考查假药的界定、劣药的界定。 材料的关键信息是“批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症”，也就是适应症超范围，为假药。故答案为A。 有下列情形之一的，为劣药：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。 有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
单选题     上述信息中该企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，将给予的处罚不包括
 
【正确答案】 C
【答案解析】[考点] 本题考查生产、销售、使用假药的行政责任。 生产、销售假药，相关责任人员终身禁止从事药品生产经营活动。C选项说法错误。故答案为C。
单选题     根据最高人民法院、最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，批号为20023的碳青霉烯类抗菌药物，应该认定为
 
【正确答案】 B
【答案解析】[考点] 本题考查生产、销售、使用假药的刑事责任。 根据规定“生产、销售金额20万～50万元，并构成从重处罚的”应该认定为“其他特别严重情节”，该企业销售金额虽然为30万元，但危重病人使用假药需要从重处罚。故答案为B。具体详情见附录内容。
单选题     上述案情发生后，批号为20012、20023的药品在上述信息中某三甲医院使用(非抢救生命垂危患者)的做法，符合规定的是
 
【正确答案】 A
【答案解析】[考点] 本题考查抗菌药物处方权。 批号为20023的药品为假药，C选项和D选项属于销售假药，不符合规定。 碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)不得在门诊使用，B选项不符合规定。 特殊使用级由具有高级职称的医师来开具处方，该医院为三甲医院，可以自主培训授予相应处方资格。A选项符合规定。故答案为A。