C型题

药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。

多选题

制定并发布药品说明书的具体格式、内容和书写要求的部门是( )

【正确答案】 D
【答案解析】

药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家药品监督管理部门制定并发布。

多选题

可以出现在药品标签上的文字图案是( )

【正确答案】 D
【答案解析】

药品标签不得印制“××省专销”“原装正品”“进口原料”“驰名商标”“专利药品”“××监制”“××总经销”“××总代理”等字样。但是,“企业防伪标识”“企业识别码”“企业形象标志”等文字图案可以印制。以企业名称等作为标签底纹的,不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称。“印刷企业”“印刷批次”等与药品的使用无关的,不得在药品标签中标注。

多选题

药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( )

【正确答案】 A
【答案解析】

药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

多选题

下列关于药品说明书的说法,错误的是( )

【正确答案】 C
【答案解析】

①药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定。

②药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。

③注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。

④药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。