A型题
应报告该药品发生的所有不良反应的是
A、
新药监测期已满的药品
B、
已上市的药品
C、
进口满5年的药品
D、
临床实验中的药品
E、
新药监测期内的国产药品
【正确答案】
E
【答案解析】
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定,新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应,其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应,满5年的,报告新的和严重的不良反应。所以答案为E。
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