选择题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
单选题
药物治疗作用初步评价阶段是
A、
无
B、
无
【正确答案】
B
【答案解析】
[考点] 本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求。 Ⅰ期临床试验主要侧重临床药理学,Ⅱ期临床试验初步评价药物治疗作用,Ⅲ期临床试验确证药物治疗作用后上市,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
单选题
药物治疗作用确证阶段是
A、
无
B、
无
C、
无
【正确答案】
C
【答案解析】
[考点] 本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求。 Ⅰ期临床试验主要侧重临床药理学,Ⅱ期临床试验初步评价药物治疗作用,Ⅲ期临床试验确证药物治疗作用后上市,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
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