X型题

药品上市需要做临床前研究和临床研究,关于药品上市前临床研究的局限性,其人为因素有

【正确答案】 A
【答案解析】

解析:据统计,人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%~25%。这表明,药物在广泛临床应用中可能出现的药物不良反应,在现有的研究条件下,并非都能为动物实验复制所预测。药物临床前研究具有人为的局限性。造成这种局限性的原因有:①病例数少;②研究时间短③实验对象年龄范围窄;④用药条件的严格控制;⑤研究目的的单纯。所以本题的正确答案是ABE。