C型题

2014年×月×日,杭州市某中医院王某超剂量配发第四代喹诺酮类药物导致患者过敏死亡。经查证,王某此前获得执业药师资格证,但是并未注册执业,违反执业药师资格制度的有关规定。与此同时,喹诺酮类药物的药品安全性也引发关注。

多选题

对执业药师资格制度说法正确的是

【正确答案】 A
【答案解析】

多选题

王某超出医嘱范围配发药物属于下列的

【正确答案】 D
【答案解析】

多选题

下列关于药品安全性的说法错误的是

【正确答案】 A
【答案解析】

凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师。《执业药师资格证书》在全国范围内有效。通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员,单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。所以,第一小题的最佳答案为A。

药品安全风险有以下几方面特点:①复杂性:药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节,受多种因素影响,任何一个环节出现问题,都会破坏药品安全链;②不可预见性:由于受到当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异,药品的风险往往难以预计;③不可避免性:药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免地发生,这也是人们必须要承担的药物负面作用。药品安全风险可分为自然风险和人为风险。药品安全的自然风险是药品的内在属性,属于药品设计风险。药品安全的人为风险属于偶然风险的范畴,是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。所以,第二小题的最佳答案为D。

药品安全性是指按照规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。大部分药品均有不同程度的毒副反应,只有在衡量有效性大于毒副作用的情况下才能使用某种药品。如果某种药品对一些疾病治疗有效,但是对人体有致畸、致癌,甚至死亡,那么该物质就不能成为药品。所以,第三小题的最佳答案为A。