初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于_______。
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
此题主要考查的是Ⅱ期临床试验的概念。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。