【正确答案】 B、C

【答案解析】[解析] 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》第三章规定： 第九条：医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度，指定机构并配备专(兼)职人员承担本单位医疗器械不良事件监测工作。 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年，但是记录保存期限应当不少于5年。 第十二条：医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告。 医疗器械经营企业和使用单位在向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告的同时，应当告知相关医疗器械生产企业。 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位认为必要时，可以越级报告，但是应当及时告知被越过所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。 选项B中报告医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件应当是“15个工作日”而非“7个工作日”；C选项中上报对象“国家医疗器械不良事件监测技术机构”错误。故本题最佳答案为BC。 [考点] 医疗器械不良事件监测。