单选题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于新药和仿制药的说法,错误的是
A、
新药指未在中国境内外上市销售的药品
B、
仿制药指仿已有国家标准的药品
C、
新药的分类依据是物质的原创性和新颖性
D、
新药可以分为创新药、改良型新药
【正确答案】
B
【答案解析】
[解析] 考查药品注册申请的分类。仿制药已经由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。选项B属于偷换概念,故答案为B。
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