【正确答案】 D

【答案解析】[解析] 医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。选项A中少了限定语“质量合格的”；选项B中少了限定语“获准上市的”，选项C中的“使用”应该是在正常使用的前提下；选项A、B、C均少了对于医疗器械的限定语，使得概念范围大，不够全面。故本题最佳答案为选项D。 [考点] 医疗器械不良事件监测。