单选题
A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请
单选题
未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于
单选题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的,与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于
【正确答案】
C
【答案解析】解析:①新药申请是指未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请; ②仿制药申请,是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请;但生物制品按照新药申请的程序申报; ③进口药品申请,是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请; ④补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请; ⑤再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。