多选题
根据国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》,以下关于药品委托生产的说法,正确的有
A、
药品委托生产是对现有药品生产的补充
B、
药品委托生产是解决市场供应不足,满足临床用药需求的暂时性措施
C、
只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,才可以申请药品委托生产
D、
国家药品监督管理部门要严格把握委托生产的原则和审批标准
【正确答案】
A、B、C
【答案解析】
[解析] 考查药品委托生产的界定、受理和审批。其一,绝对话用词一般会错,但也不是绝对错,选项C就属于绝对话用词,但是说法是正确的。其二,药品委托生产审批机构是省级药品监督管理部门,选项D将“省级”偷换概念为“国家”。其三,其他内容是2016年考试指南新增内容,重中了药品委托生产的界定。故答案为ABC。
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