单选题
- A.所在地县(市)药品监督管理部门
- B.所在地省级药品监督管理部门
- C.国家药品监督管理部门
- D.国家卫生行政部门
单选题
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
单选题
可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是
单选题
已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
【正确答案】
C
【答案解析】[解析] (1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。故第1小题选C。
(2)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故第2小题选C。
(3)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。故第3小题选C。