单选题 关于稳定性试验的表述正确的是
【正确答案】 B
【答案解析】解析:原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。制剂需进行加速试验和长期试验。稳定性试验的供试品应是一定规模生产的,原料药的合成路线、方法、步骤应与大生产一致,制剂处方与生产工艺应与大生产一致。长期试验温度为25℃±2℃,相对湿度为60%±10%。影响因素试验只需一批供试品,加速试验和长期试验需3批供试品。