多选题
制药企业质检部门有权
A、
制止不合格的原辅料投入生产
B、
制止不合格的半成品流人下工序
C、
制止不合格成品出厂
D、
批准销毁不合格产品
E、
对生产记录中不符合要求的填写方法进行更正
【正确答案】
A、B、C
【答案解析】
[解题思路] GMP实施指南规定,制药企业质控部门有权制止不合格的原辅料投入生产、不合格的半成品(中间体)流人下工序、不合格的成品出厂。又本题所示:批准销毁不合格产品及对生产记录中不符合要求的填写方法进行更正,按GMP实施细则规定,属制药企业的技术部门的工作,不属质检部门的工作。
提交答案
关闭