单选题
根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境内生产的第二类医疗器械应当
A、
向省级药品监督管理部门备案
B、
经省级药品监督管理部门审查,批准后发给注册证
C、
经国家药品监督管理部门审查,批准后发给注册证
D、
向国家药品监督管理部门备案
【正确答案】
B
【答案解析】
本组题考查医疗器械的上市管理。1.境内:第一类医疗器械向所在地市药监局申请备案;第二类医疗器械向所在地省药监局申请注册;第三类医疗器械向国家药监局申请注册。2进口:第一类医疗器械向国家药监局申请备案;第二类和第三类医疗器械向国家药监局申请注册。
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