B型题

A．20～30例 B．100～300例 C．200～500例 D．常见病≥2000例 E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

单选题

Ⅰ期临床试验样本数为

A、
B、
C、
D、
E、

【正确答案】 A

【答案解析】

Ⅰ期临床试验：试验样本数一般为20～30例。

单选题

Ⅱ期临床试验样本数为

A、
B、
C、
D、
E、

【正确答案】 E

【答案解析】

Ⅱ期临床试验：试验样本数多发病≥300例，其中主要病种≥100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

单选题

Ⅳ期临床试验样本数为

A、
B、
C、
D、
E、

【正确答案】 D

【答案解析】

Ⅳ期临床试验：试验样本数常见病≥2000例。