临床试验方案应包括的内容
临床试验的题目和专题理由
试验目的和目标
进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址
受试者的人选标准和排除标准
拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等