C型题

2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。

多选题

对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是 ( )

A、
“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请
B、
批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号
C、
批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号
D、
批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

【正确答案】 C

【答案解析】

药品广告批准文号为“×药广审(视／声／文)第0000000000号”。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表批准序号。“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。异地发布均需要办理备案申请。

多选题

对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是 ( )

A、
药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废
B、
药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废
C、
药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内
D、
药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

【正确答案】 B

【答案解析】

药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。

多选题

对该药品广告内容的定性，正确的是( )

A、
提供虚假材料申请药品广告审批
B、
含有不科学地表示功效的断言和保证
C、
任意扩大产品适应症(功能主治)范围
D、
篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

【正确答案】 B

【答案解析】

药品广告的内容必须真实、合法，以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，不得进行扩大或恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”，含有不科学地表示功效的断言或者保证。