A型题

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》条规定,医疗机构制剂批准文号的有效期为______。

【正确答案】 C
【答案解析】

此题主要考查医疗机构制剂批准文号的管理。医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。