单选题
羚锐制药于2012年11月27日发布公告:公司收到原国家食品药品监督管理局颁发的芬太尼透皮贴剂药品注册批件,批件号:2012S00690;申请分类:仿制;注册分类:化药6类;药品批准文号:国药准字H20123327;药品批准文号有效期:至2017年11月21日。芬太尼是一种吗啡类的镇痛药。
单选题
该药品属于
单选题
该药品批准文号有效期为
单选题
羚锐制药生产该药品是
单选题
关于该药的说法错误的是
【正确答案】
D
【答案解析】[解析] 第一小题考查药品批准文件的格式。药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。第二小题考查药品批准文号的有效期。“药品管理法”规定药品有效期为5年。第三小题考查麻醉药品定点生产管理。药品企业严格按照年度生产计划安排生产,并依照规定向所在省级药品监督管理部门报告生产情况。经批准定点生产的麻醉药品和精神药品不得委托加工。第四小题考查麻醉药品定点生产渠道限制。麻醉药品和精神药品定点生产企业销售麻醉药和精神药品不得使用现金交易。综上,上述各题的答案为A,C,D,D。