多选题 根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业必须有的文件有
【正确答案】 A、B、C、D
【答案解析】[解析] 考查GMP文件管理的规定。根据GMP，药品生产企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。故答案为ABCD。