单选题
2020年3月,陈教授科研团队研制了一种化学创新药,团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究,提交药品上市申请,成为该药品的上市许可持有人。若陈教授所在的科研机构成为该药品的上市许可持有人,关于其权利义务的说法,正确的是
【正确答案】
D
【答案解析】A项:《药品委托生产监督管理规定》第十二条 麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。B项不得进行二次委托。 C项:每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。