单选题 GMP规定,洁净区与非洁净区之间压差应不低于
【正确答案】 C
【答案解析】[解析] 《药品生产质量管理规范》是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的措施;为了进一步规范药品生产领域的生产行为,用科学、合理、规范化的条件和方法保证所生产的药品质量,尽量减少人为因素对产品质量的影响,GMP在国际上已被大多数国家和地区所接受,成为制药企业进行质量管理的必备制度。我国的GMP中对质量管理、人员、厂房设备、物料及产品、文件管理、生产管理、质量控制等方面进行了严格的规定。在厂房设施要求方面,GMP提出洁净区域非洁净区之间以及不同级别洁净区之间应保持一定的压力差,压差应不低于10Pa;必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(或操作间)之间也应保证适当的压差梯度。故本题最佳答案是C。