解析：本题考查的是药品的临床评价方法与应用的知识点。I期临床试验样本数一般20～30例：Ⅱ期临床试验病例数不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即须在3个及3个以上医院进行；Ⅳ期临床试验样本数常见不少于2000例。