4. A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅳ期临床试验D．生物等效性试验根据《药物临床试验质量管理规范》
其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是( )。
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的( )。
用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的是( )。
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是( )。