• A.Ⅰ期临床试验
  • B.Ⅱ期临床试验
  • C.Ⅲ期临床试验
  • D.Ⅳ期临床试验
  • E.上市后药品临床再评价
        药品临床评价分为几个阶段进行,不同阶段的目的也不尽相同,其中:
单选题    选用20~30名健康志愿者,主要评价药物人体安全性的阶段是
 
【正确答案】 A
【答案解析】
单选题    常见病不少于2000人,包括普通人群、特殊人群,主要评价药品不良反应的阶段是
 
【正确答案】 D
【答案解析】 本题考查药品临床试验评价。Ⅰ期采用健康志愿者,主要监测药动学与人体耐受程度,进而为下一步给药方案的制订提供依据。Ⅳ期试验样本常见病应不少于2000人。