多选题
医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料有( )
A、
《医疗机构制剂许可证申请表》
B、
实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
C、
医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
D、
所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
E、
拟配制剂型、配制能力、品种、规格
【正确答案】
A、B、C、D、E
【答案解析】
[知识点] 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》:医疗机构设立制剂室的许可
提交答案
关闭