多选题 S公司于2007年3月份从药监部门领取到医疗器械经营许可证,有效期为5年(2007年3月15日一2012年3月14日),随后从工商部门领取了营业执照。2012年3月14日S公司对医疗器械经营许可证提出延续申请,但药监部门一直未作出准予延续许可的决定。2012年8月,药监部门根据群众举报,对S公司的经营活动进行检查,发现该公司确实涉嫌违法经营医疗器械,于是对这些违法经营的医疗器械予以登记保存,并当场对该公司作出了责令停止经营和罚款10000元的书面处罚决定。公司对药监部门的行为不服,欲寻求法律救济。
多选题 关于医疗器械经营许可证在有效期届满后的效力,正确的说法是( )。
【正确答案】 A
【答案解析】解析:《行政许可法》第50条规定,被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的,应当在该行政许可有效期届满30日前向作出行政许可决定的行政机关提出申请。但是,法律、法规、规章另有规定的,依照其规定。行政机关应当根据被许可人的申请,在该行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定;逾期未作决定的,视为准予延续。本题中S公司未在规定时间内提出申请,逾期后继续进行许可证允许范围的经营,属无证经营,应当受到有关行政机关的查处。
多选题 药监部门对S公司进行检查并对医疗器械采取先行登记保存措施时,合法的做法是( )。
【正确答案】 B
【答案解析】解析:《行政处罚法》第37条规定,行政机关在调查或者进行检查时,执法人员不得少于两人,并应当向当事人或者有关人员出示证件。当事人或者有关人员应当如实回答询问,并协助调查或者检查,不得阻挠。询问或者检查应当制作笔录。行政机关在收集证据时,在证据可能灭失或以后难以取得的情况下,经行政机关负责人批准,可以先行登记保存。A、C项错误,B项正确。该法第31条规定,行政机关在作出行政处罚决定之前,应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。
多选题 对S公司的医疗器械经营许可,药监部门依法应作出的处理是( )。
【正确答案】 D
【答案解析】解析:《医疗器械经营企业许可证管理办法》第32条规定,有下列情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销:(1)《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的;(2)医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的;(3)《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的;(4)不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的;(5)法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。故本题答案选D。
多选题 药监部门作出的处罚决定在程序上明显违法,理由是( )。
【正确答案】 A
【答案解析】解析:《行政处罚法》第33条规定,违法事实确凿并有法定依据,对公民处以50元以下、对法人或者其他组织处以1000元以下罚款或者警告的行政处罚的,可以当场作出行政处罚决定。上述规定属于简易程序。本题作出责令停止营业和罚款10000元的书面处罚决定显然不适用简易程序,不能当场作出处罚决定。故本题答案选A。
多选题 在本案中,不属于行政复议和行政诉讼受案范围的是( )。
【正确答案】 C
【答案解析】解析:C选项中药监部门对S公司的检查行为没有造成实质上的损害,属于行政机关的日常工作程序,不具有可诉性和可复议性。