建立质量管理体系，贯彻GB／T19000系列标准，是一个单位的高层管理活动，应在单位内部充分沟通、统一认识的基础上，由单位的最高管理者作出决策。质量管理体系策划与总体设计包括：

①确定质量方针，制定质量目标；

②过程分解和职责分配；

③规定测量每个过程有效性和效率的方法。