多选题
下列医疗器械中,需要实行注册管理的是______。
A、
皮肤缝合针、脑电图机、中医用针灸针
B、
检查手套、集液袋、中医用刮痧板
C、
体外反搏装置、高频电刀、微波手术刀
D、
脉象仪软件、助听器、体温计
【正确答案】
A、C、D
【答案解析】
[解析] 《医疗器械监督管理条例》第二章第八条规定:第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。B项属于第一类器械,需要备案管理而不是注册管理。
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