B型题

A.市(地)级药品监督管理机构

B.工商行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

E.国家食品药品监督管理局

问答题

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,其批准注册部门是( )。

【正确答案】E
【答案解析】

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。

问答题

医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,其批准部门是( )。

【正确答案】E
【答案解析】

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。

问答题

制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是( )。

【正确答案】E
【答案解析】

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。

问答题

组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是( )。

【正确答案】E
【答案解析】

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。